-
15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.
Несклер® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.
-
-
Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.
Тиарексабан — прямой ингибитор фактора X свертывающей системы крови, выполненный в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
В ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была доказана безопасность и эффективность препарата Тиарексабан в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.
-
